Cilj izvajanja klasifikacije medicinskih pripomočkov je razlikovati med medicinskimi pripomočki glede na njihovo predvideno funkcijo, tehnično strukturo in način delovanja, kar jim omogoča vključitev v različne zahteve upravljanja. To zagotavlja varnost in učinkovitost uporabe medicinskih pripomočkov, hkrati pa izboljšuje učinkovitost upravljanja. "Pravila za razvrščanje medicinskih pripomočkov" so imela pozitivno vlogo pri usmerjanju razvoja "Kataloga za razvrščanje medicinskih pripomočkov" in določanju novih kategorij registracije izdelkov.
1. Medicinski pripomočki, katerih varnost in učinkovitost je mogoče zagotoviti z rutinskim upravljanjem. Primeri vključujejo: povoje, nože za pripravo kože, stetoskope itd.
2. Medicinski pripomočki, katerih varnost in učinkovitost je treba nadzorovati. Primeri vključujejo: merilnike krvnega tlaka, termometre, ne-invazivne medicinske senzorje itd.
3. Medicinske naprave, vsajene v človeško telo za podporo/ohranjanje življenja; ki predstavljajo morebitna tveganja za človeško telo, katerih varnost in učinkovitost je treba strogo nadzorovati. Primeri vključujejo: stalne intravenske katetre, igle za intravensko infuzijo za enkratno uporabo, srčne spodbujevalnike itd.
